Beschleunigte Zulassung von AMTAGVI katapultiert Iovance Biotherapeutics auf ein 52-Wochenhoch!

Iovance Biotherapeutics (IOVA) strebt danach, weltweit führend in der Innovation, Entwicklung und Bereitstellung von Tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL)-Therapien für Menschen mit Krebs zu sein. Der Konzern gestaltet einen wegweisenden Ansatz zur Krebsbehandlung, indem das Unternehmen die Fähigkeit des menschlichen Immunsystems nutzt, um verschiedene Krebszellen in jedem Patienten zu erkennen und anzugreifen. Der führende spätphasige TIL-Produktkandidat, Lifileucel, für metastasierendes Melanom, zielt auf soliden Tumorkrebs ab. TIL (Tumor-Infiltrating Lymphocytes) sind natürlicherweise vorkommende Immunzellen, die ständig auf Überwachung eingestellt sind, um Krebszellen zu erkennen, anzugreifen und zu zerstören.

Am 16. Februar gab der Konzern bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die AMTAGVI™ (Lifileucel)-Suspension zur intravenösen Infusion zugelassen hat. AMTAGVI ist eine tumorabgeleitete autologe T-Zell-Immuntherapie, die zur Behandlung erwachsener Patienten mit nicht resektablen oder metastasierten Melanomen zugelassen ist, die zuvor mit einem PD-1-Blocker behandelt wurden und bei BRAF V600-mutationspositiven Patienten zusätzlich mit oder ohne MEK-Inhibitor. Diese Indikation wurde unter beschleunigter Zulassung aufgrund des Gesamtansprechens (ORR) und der Ansprechdauer zugelassen. Iovance führt auch die TILVANCE-301, eine Phase-3-Studie, zur Bestätigung des klinischen Nutzens durch. AMTAGVI ist die erste und einzige, individualisierte T-Zelltherapie, die von der FDA für einen soliden Tumorkrebs zugelassen wurde.

Die Experten von Chardan Capital haben ihre Einschätzung als Reaktion auf diese Nachricht am 20. Februar auf "Buy" belassen und das Kursziel von 29 USD auf 34 USD angehoben. Dieser Impuls lässt die Aktie auf ein 52-Wochenhoch steigen!