Iovance: Innovative Produkte und mögliche Übernahme
Eine relative Stärke ist nach wie vor im Biotechsektor zu beobachten. Viele Unternehmen des Sektors ziehen bereits wieder an ihre Hochs. Charttechnisch wie auch fundamental gefällt mir Iovance gut. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Krebsimmuntherapien und entwickelt aktuell zwei TIL-Therapien (tumorinfiltrierende Lymphozyten, d.h. T-Zellen, die aus Patiententumoren gewonnen werden), die in erster Linie auf Melanome und Gebärmutterhalskrebs abzielen, nimmt aber auch NSCLC-Patienten in eine Phase-2-Studie in Kombination mit dem Krebs-Blockbuster Keytruda auf.
Obwohl die TIL-Therapie - ähnlich wie die CAR-T-Stammzellentherapie - ein komplexer, langwieriger und teurer Prozess ist, hat Iovance aus seinen Studien Daten gewonnen, die auf eine starke Wirksamkeit der Behandlung hindeuten. Daher geht das Unternehmen davon aus, noch in diesem Jahr Zulassungsanträge, sowohl für Lifileucel (Melanom /Phase 2) als auch für LN-145 einreichen zu können. Dabei waren die Daten der früheren Studie mit bisher 300 behandelten Patienten ziemlich beeindruckend.
Iovance leistet Pionierarbeit bei der Entwicklung von TIL-Therapien, wobei die TIL-Therapie 2011 durch die Arbeit von Dr. Steven Rosenberg vom National Cancer Institute ("NCI") entstand, der mit Iovance zusammenarbeitet. Rosenbergs frühe klinische Studien an Patienten mit metastasierendem Melanom unter Verwendung der TIL führten schnell zu einer hohen objektiven Ansprechrate, was große Hoffnungen weckt. Das Unternehmen hat bislang allerdings noch kein einziges Medikament auf den Markt gebracht. Das ist natürlich ein Problem, da Kapitalerhöhungen bei solchen Unternehmen ja meist die Folge sind, was immer zu einer Verwässerung der Aktien führt.
Allerdings baut das Unternehmen gerade eine Produktionsanlage in Philadelphia und erhielt bereits 2015 von der FDA den Orphan-Drug-Status für Lifileucel, gefolgt von einem Fast-Track-Status im Jahr 2017 und schließlich 2018 den Status eines Arzneimittels für neuartige Therapien.
Letze Woche wurde nun bekannt, dass Daten aus einer Phase-1-Studie, am 28. April bei der American Association for Cancer Research vorgestellt werden. Dies lässt auf bessere Ergebnissen hoffen. Der Kurs bewegt sich auf ein neues Hoch zu. Dies liegt evtl. auch daran, dass das Unternehmen übernommen werden könnte, da Lifileucel meines Erachtens auf dem besten Weg ist, eine der wirksamsten Mittel für das fortgeschrittene Melanom zu werden, während LN-145 dies bei fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs werden könnte.
Ihr erinnert euch vielleicht daran, dass ich hier im Forum frühzeitig auf Forty Seven aufmerksam gemacht hatte, das dann von Gilead übernommen wurde. Es ist natürlich nur eine Spekulation meinerseits, doch könnte es Iovance früher oder später genauso wie Forty Seven ergehen.
Obwohl die TIL-Therapie - ähnlich wie die CAR-T-Stammzellentherapie - ein komplexer, langwieriger und teurer Prozess ist, hat Iovance aus seinen Studien Daten gewonnen, die auf eine starke Wirksamkeit der Behandlung hindeuten. Daher geht das Unternehmen davon aus, noch in diesem Jahr Zulassungsanträge, sowohl für Lifileucel (Melanom /Phase 2) als auch für LN-145 einreichen zu können. Dabei waren die Daten der früheren Studie mit bisher 300 behandelten Patienten ziemlich beeindruckend.
Iovance leistet Pionierarbeit bei der Entwicklung von TIL-Therapien, wobei die TIL-Therapie 2011 durch die Arbeit von Dr. Steven Rosenberg vom National Cancer Institute ("NCI") entstand, der mit Iovance zusammenarbeitet. Rosenbergs frühe klinische Studien an Patienten mit metastasierendem Melanom unter Verwendung der TIL führten schnell zu einer hohen objektiven Ansprechrate, was große Hoffnungen weckt. Das Unternehmen hat bislang allerdings noch kein einziges Medikament auf den Markt gebracht. Das ist natürlich ein Problem, da Kapitalerhöhungen bei solchen Unternehmen ja meist die Folge sind, was immer zu einer Verwässerung der Aktien führt.
Allerdings baut das Unternehmen gerade eine Produktionsanlage in Philadelphia und erhielt bereits 2015 von der FDA den Orphan-Drug-Status für Lifileucel, gefolgt von einem Fast-Track-Status im Jahr 2017 und schließlich 2018 den Status eines Arzneimittels für neuartige Therapien.
Letze Woche wurde nun bekannt, dass Daten aus einer Phase-1-Studie, am 28. April bei der American Association for Cancer Research vorgestellt werden. Dies lässt auf bessere Ergebnissen hoffen. Der Kurs bewegt sich auf ein neues Hoch zu. Dies liegt evtl. auch daran, dass das Unternehmen übernommen werden könnte, da Lifileucel meines Erachtens auf dem besten Weg ist, eine der wirksamsten Mittel für das fortgeschrittene Melanom zu werden, während LN-145 dies bei fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs werden könnte.
Ihr erinnert euch vielleicht daran, dass ich hier im Forum frühzeitig auf Forty Seven aufmerksam gemacht hatte, das dann von Gilead übernommen wurde. Es ist natürlich nur eine Spekulation meinerseits, doch könnte es Iovance früher oder später genauso wie Forty Seven ergehen.
