iRhythm Technologies: Experten sehen durch das FDA-Update eine Kaufgelegenheit mit bis zu 90 % Potenzial!

iRhythm Technologies Inc. (IRTC) ist ein Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf die Diagnostik und Überwachung von Herzrhythmusstörungen. Der Konzern entwickelt tragbare medizinische Geräte zur kontinuierlichen Überwachung von Herzrhythmen, insbesondere zur Diagnose von Arrhythmien wie Vorhofflimmern. Das Hauptprodukt ist der "Zio"-Patch, ein tragbarer Sensor, der Herzaktivitäten über mehrere Tage aufzeichnet und medizinische Fachkräfte bei der Diagnose unterstützt. iRhythm kombiniert tragbare Medizintechnik mit cloudbasierten Analyseplattformen, die mithilfe von KI und maschinellem Lernen die gesammelten Daten analysieren. Dieser datengetriebene Ansatz ermöglicht eine schnellere und genauere Diagnose als traditionelle Methoden. Der Markt für tragbare Geräte und digitale Gesundheitslösungen expandiert. Mit der zunehmenden Verbreitung von Telemedizin und personalisierter Medizin ist iRhythm gut positioniert.

Am 21. Oktober konnte iRhythm Technologies verkünden, dass die FDA die Freigabe für seine 510(k)-Einreichung im Zusammenhang mit früheren Designänderungen am Zio AT-Gerät per "Letter to File" erteilt hat. Zio AT bleibt weiterhin im Handel erhältlich und kann an Kunden in den Vereinigten Staaten geliefert werden. Quentin Blackford, Präsident und CEO, sagte: "Wir freuen uns, diese erste 510(k)-Freigabe erhalten zu haben, im Einklang mit der Abfolge, wie wir Anfang dieses Jahres die erste von zwei 510(k)-Einreichungen vorgenommen haben, und wir erwarten bald Nachrichten zu unserer zweiten 510(k)-Einreichung. Beide 510(k)-Einreichungen stehen im Zusammenhang mit unseren laufenden Bemühungen zur Behebung von FDA-Anforderungen, und wir bleiben der Patientensicherheit, dem Vertrauen der Ärzte in die klinische Leistung von Zio AT, der Servicequalität und der Einhaltung der Vorschriften verpflichtet."

Die Experten haben auf den Impuls reagiert. So hatte Truist Financial die Einschätzung am 22. Oktober auf "Buy" bestätigt und das Kursziel von 80 USD auf 95 USD angehoben. Morgan Stanley hat am selben Tag die Einschätzung auf "Buy" mit Kursziel bei 120 USD bestätigt und am bullishten zeigte sich Suraj Kalia von Oppenheimer. Oppenheimer hatte die Einschätzung auf "Buy" mit Ziel 145 USD bestätigt.