Tandem Diabetes: FDA-Zulassung für autonomes Insulinmanagement bei Kindern ab 6 Jahren!
Die Aktie von Tandem Diabetes Care (TNDM, i) gibt nun ein Lebenszeichen von sich. Heute wurde berichtet, dass das Unternehmen von der FDA die Zulassung erhalten hat, die t: slim X2-Insulinpumpe mit der Control-IQ-Technologie auch für Kinder ab sechs Jahren einzusetzen. Das Produkt war zuvor nur für Personen ab 14 Jahren zugelassen. Damit kann zusammen mit dem G6 CGM von DexCom nun künftig auch ein autonomes Insulinmanagement für Kinder bereitgestellt werden, was die Reichweite zusätzlich erhöht. Der Vorteil für Tandem, die Mehrheit der Kinder und Jugendlichen wird bereits mit Insulinpumpen behandelt. Die Control-IQ-Technologie vereinfacht das Diabetes-Management für jüngere Patienten, indem sie die Insulinabgabe selbstständig anpasst, um Höhen und Tiefen bei den Blutzuckerwerten zu verhindern. Bolus-Abgaben zu Korrektur, die bis zu einmal pro Stunde automatisch erfolgen sowie sport- und schlafspezifische Funktionen werden bereitgestellt. In den USA hatten bereits 2018 etwa 34,2 Mio. Menschen Diabetes, was 1/10 der Bevölkerung entspricht. Von den 1,6 Mio. Typ-1-Patienten waren allein 187.000 Kinder. Die Aktie nähert sich nun wieder dem Allzeithoch.