United Therapeutics dürfte Tyvaso-Umsatz in 2025 auf 2 Mrd. USD steigern – FDA-Zulassung für Konkurrenzprodukt Yutrepia verzögert!

Das Biotechunternehmen United Therapeutics (UTHR) verfügt mit Tyvaso zur Behandlung Lungenerkrankung pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) und pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD), wovon in den USA etwa 75.000 Menschen in den USA betroffen sind. Die Umsatzchance von 4 Mrd. USD soll mit laufenden Phase-3-Studien und Zulassungserweiterungen auf 8 Mrd. USD verdoppelt werden. Kooperiert wird seit Juni mit Tempus AI, um 12-Kanal-Elektrokardiogramme (EKG) künftig mit KI zu analysieren und Risikopatienten früh zu identifizieren. Der Rekordumsatz und im nächsten Jahr erwartete Daten zur innovativen klinischen Pipeline sorgen ebenso wie die revolutionären Organherstellungsprogramme mit einer langfristigen Gesamtumsatzchance von 16 Mrd. USD für Wachstumsfantasie. CEO Martine Rothblatt blieb weiterhin zuversichtlich und betonte: "Wir glauben, dass es kein anderes Biotech-Unternehmen mit unserer Kombination aus unermüdlichem Fokus, kurzfristigem kommerziellem Wachstum und klinischem Potenzial gibt."

Am 20. August hoben die Analysten von Wells Fargo das Kursziel von 350 auf 380 USD (Overweight) an, da die FDA United Therapeutics weiterhin die regulatorische Exklusivität gewährt hat. Das konkurrierende Inhalationspulver Yutrepia von Liquidia Technologies, das wie Tyvaso auf dem Wirkstoff Treprostinil basiert, könnte damit völlig unerwartet nicht in diesem Jahr, sondern erst am 23. Mai 2025 seine endgültige Zulassung erhalten. Wells Fargo rechnet für 2025 nun mit neuen Tyvaso-Umsatzschätzungen von 2 Mrd. USD, die 8 % über den bisherigen Erwartungen liegen und angesichts der jährlichen Umsatzlaufrate von 1,6 Mrd. USD realistisch erscheinen. Der Kurseinbruch von 40 % bei Liquidia verdeutlichte die Auswirkungen der Nachricht zusätzlich.

Im 2. Quartal konnte Tyvaso erneut um 25 % auf 398,2 Mio. USD wachsen und war damit für knapp 56 % sämtlicher Erlöse verantwortlich. Der Gesamtumsatz stieg um 20 % auf 714,9 Mio. USD (Konsens: 691,9 Mio. USD), wohingegen der Nettogewinn mit 5,85 USD je Aktie (Konsens: 6,40 USD) die Erwartungen verfehlte. Das KGV25e scheint mit 12,4 attraktiv und die Aktie bricht nun mit der Höchstpunktzahl beim Wachstums-Check auf ein neues Allzeithoch aus.