Novo Nordisk zwischen Absturz und Aufbruch! Kann Wegovy das Blatt nach der weiteren FDA-Zulassung wenden?

Novo Nordisk (NVO) steckt in einer seiner schwierigsten Phasen seit Jahrzehnten. Nach einem Kurssturz von 66 % und wachsendem Druck aus Politik und Wettbewerb drohte der einstige Börsenliebling ins Straucheln zu geraten. Doch nun bringt eine überraschende Zulassung der US-Behörden neuen Hoffnungsschimmer. Wegovy darf erstmals gegen die gefährliche Leberkrankheit MASH eingesetzt werden, ein Schritt, der nicht nur für Mio. Patienten, sondern auch für die Zukunft des Unternehmens entscheidend sein könnte. Die Aktie klettert vorbörslich um mehr als 7 % auf über 56 USD.

Novo Nordisk im Umbruch - Von der Krise zur Chance

Novo Nordisk, das traditionsreiche dänische Pharmaunternehmen und einer der weltweit führenden Anbieter im Bereich Diabetes und Adipositas, hat in den vergangenen Monaten schwer gelitten. Nach einer beispiellosen Rallye geriet die Aktie stark unter Druck und verlor seit Jahresbeginn rund 66 % an Wert. Hohe Erwartungen an das Blockbuster-Medikament Wegovy, verschärfter Wettbewerb sowie wachsende politische Eingriffe in die Preisgestaltung belasteten das Vertrauen der Anleger. Nun jedoch kommt mit der erweiterten Zulassung von Wegovy in den USA ein medizinischer und strategischer Lichtblick.

Wegovy erhält FDA-Zulassung für MASH

Am 15. August 2025 hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA das Medikament Wegovy (Semaglutid 2,4 mg) zusätzlich zur Behandlung von MASH (metabolisch-assoziierte Steatohepatitis) zugelassen. Damit ist Wegovy das erste GLP-1-Präparat überhaupt, das gegen diese gefährliche Lebererkrankung eingesetzt werden darf. Grundlage für die beschleunigte Zulassung waren die Ergebnisse der ESSENCE-Studie, in der Wegovy eine deutliche Verbesserung der Leberfibrose und eine Rückbildung der Steatohepatitis gegenüber Placebo zeigte. Für Novo Nordisk ist dies ein wichtiger Meilenstein, da das Unternehmen sein Kernmedikament über die Indikation Adipositas hinaus im Bereich schwerer chronischer Erkrankungen etablieren kann und damit in der Lage ist, neue Märkte zu erschließen.

MASH – eine stille Volkskrankheit

Die Bedeutung der Zulassung lässt sich nur vor dem Hintergrund der Krankheitslast verstehen. Schätzungsweise 250 Mio. Menschen weltweit leiden an MASH, allein in den USA sind es etwa 22 Mio. Betroffene. Die Krankheit ist eng mit Übergewicht und Adipositas verbunden und bleibt in frühen Stadien oft unentdeckt, was die Gefahr fortgeschrittener Leberfibrose oder gar Leberkrebs erhöht. Angesichts steigender Fallzahlen könnte sich die Patientenzahl bis 2030 sogar verdoppeln. Mit Wegovy erhalten Betroffene nun erstmals eine GLP-1-basierte Therapie, die nicht nur Symptome lindert, sondern nachweislich Krankheitsaktivität stoppt und Leberschäden zurückbildet.

Druck aus Washington erhöht sich durch Trumps Preispolitik

Während die Zulassung Hoffnungen weckt, wächst parallel der politische Druck. Präsident Donald Trump hat die Pharmaindustrie mit Blick auf Medikamentenpreise erneut ins Visier genommen und Unternehmen wie Novo Nordisk aufgefordert, ihre Produkte günstiger anzubieten, notfalls über Direktvertriebsmodelle an Patienten. Novo experimentiert bereits mit solchen Kanälen, etwa über die Online-Apotheke NovoCare, die Wegovy günstiger als im regulären Apothekenvertrieb anbietet. Doch die Debatte um Preisobergrenzen und internationale Vergleichspreise bleibt ein Risiko. Für Novo bedeutet dies folgendes. Selbst wenn die Zulassung neue Märkte erschließt, könnte die tatsächliche Umsatzrendite von regulatorischen Eingriffen geschmälert werden.

Hoffnung auf eine neue Wachstumsstory

Die FDA-Zulassung von Wegovy gegen MASH markiert für Novo Nordisk einen wichtigen Wendepunkt. Nach dem drastischen Kurseinbruch bietet sie die Chance, das Vertrauen von Anlegern und Ärzten zurückzugewinnen und die Abhängigkeit vom Adipositasmarkt zu verringern. Gleichzeitig bleibt die Unsicherheit hoch. Politischer Druck auf Medikamentenpreise, wachsender Wettbewerb und die Frage nach langfristiger Patientenakzeptanz bestimmen die Perspektive. Dennoch ist klar, dass mit Wegovy Novo Nordisk Neuland betritt und sich auf einem der größten künftigen Therapiegebiete eine Vorreiterrolle gesichert hat.