China führt Gespräche mit Pfizer über COVID-Generikum

Peking verhandelt mit Pfizer über die Lizenzvergabe

Die chinesische Aufsichtsbehörde für medizinische Produkte führe seit Ende letzten Monats die Gespräche mit Pfizer, sagte eine der Quellen, die mit der Angelegenheit vertraut sind. Peking ist sehr daran interessiert, die Bedingungen für die Lizenzvergabe noch vor dem am 22. Januar 2023 beginnenden Neujahrsfest abzuschließen, so die Quelle.

Chinesische Krankenhäuser stehen unter starkem Druck, nachdem die Regierung im vergangenen Monat ihre "Null-COVID"-Politik abrupt aufgegeben hat und die Zahl der Infektionen in die Höhe schnellen ließ. Die landesweite Infektionswelle hat die Krankenhäuser überfordert, die Apotheken mit Medikamenten geleert und international Alarm ausgelöst.

Paxlovid, das in einer klinischen Studie die Zahl der Krankenhausaufenthalte bei Hochrisikopatienten um rund 90 % reduziert hat, ist sehr gefragt, und viele Chinesen versuchen, das Medikament im Ausland zu erwerben und nach China liefern zu lassen. Peking ist weitgehend resistent gegen westliche Impfstoffe und Behandlungen. Die orale Behandlung mit Paxlovid ist eines der wenigen ausländischen Medikamente, die das Land zugelassen hat.

Im Februar letzten Jahres genehmigte China Paxlovid, das hauptsächlich über Krankenhäuser erhältlich sein sollte, für die Behandlung von Hochrisikopatienten in mehreren Provinzen. Letzten Monat hat Pfizer eine Vereinbarung getroffen, Paxlovid über ein lokales Unternehmen nach China zu exportieren, um das Medikament breiter verfügbar zu machen. Ein Sprecher von Pfizer sagte, das Unternehmen arbeite aktiv mit den chinesischen Behörden und allen Beteiligten zusammen, um eine angemessene Versorgung mit Paxlovid in China sicherzustellen.

China arbeitet eifrig an der Generika Herstellung

Potenzielle Kandidaten, darunter Huahai und CSPC, haben in den letzten Wochen "Bioäquivalenztests" durchgeführt, die von den chinesischen Regulierungsbehörden verlangt werden, bevor Generika auf den Markt gebracht werden können. Damit ein Generikum als gleichwertig mit einem Markenmedikament eingestuft werden kann, sind solche Tests erforderlich, um sicherzustellen, dass sie im Körper auf die gleiche Weise wirken. Sowohl Huahai als auch CSPC gehen davon aus, dass sie die Testergebnisse noch in diesem Monat bei der NMPA einreichen werden, fügte einer von ihnen hinzu.

Im März erklärten sich 35 Generikahersteller aus der ganzen Welt, darunter fünf chinesische Firmen, bereit, im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit dem von der UNO unterstützten Medicines Patent Pool (MPP) billige Versionen von Paxlovid für 95 ärmere Länder herzustellen. Diese Lizenz erlaubt es den Unternehmen nicht, Paxlovid-Generika in China zu verkaufen.

Nach der Pandemieperiode wird der Verkauf an Länder mit niedrigem Einkommen lizenzgebührenfrei bleiben, Länder mit niedrigem bis mittlerem Einkommen und Länder mit hohem bis mittlerem Einkommen unterliegen einer Lizenzgebühr von 5 % für Verkäufe an den öffentlichen Sektor und 10 % für Verkäufe an den privaten Sektor.

Aufgrund des gravierenden Mangels an antiviralen Medikamenten, mit dem 1,4 Milliarden Chinesen zu kämpfen haben, haben sich viele an illegale Kanäle gewandt, um sich Paxlovid und andere Medikamente zu beschaffen, wie inländische Medien berichten. Betrüger verlangen bis zu 50.000 Yuan (7.260 USD) für eine Schachtel Paxlovid, mehr als das Zwanzigfache des ursprünglichen Preises von 2.300 Yuan.

China hat Pfizer auch dazu gedrängt, den Preis für Paxlovid zu senken, da die Regierung das Medikament in das nationale Krankenversicherungssystem aufnehmen will, das einen Teil der Kosten übernehmen könnte, so die drei Quellen.